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iReport
Por Sandra Young
(CNN) — Los adultos que no viven con VIH, pero presentan el riesgo de contagiarse ahora tendrán la posibilidad de tomar un medicamento para reducir el riesgo de contraer el virus.
Por primera vez la Dirección de Medicinas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó un medicamento con esta función este lunes.
El medicamento se llama Truvada, un antirretroviral producido por Gilead Science, Inc., la cual ya había sido aprobada por la FDA en 2004 para ayudar a controlar la transmisión del VIH.
Truvada es la combinación de dos sustancias indicadas para el tratamiento del VIH: emtricitabine (Emtriva) y tenofovir (Viread), los cuales se conjugan en una pastilla que se toma una vez al día. Como tratamiento para el VIH siempre se toma junto con otros medicamentos.
Estudios recientes mostraron que la Profilaxis Pre Exposición (PrEP), puede reducir la posibilidad de transmisión del virus significativamente, hasta un 96%, cuando personas que no tienen el virus tomaron Truvada, ya que están en contacto con personas que tienen VIH porque son sus parejas
La médico Debra Birnkrant, directora de la División Productos Antivirales del Centro de Evaluación de Medicamentos e Investigación de la FDA, señaló que Truvada no debe ser utilizada por sí sola para prevenir la transmisión del VIH. Debe utilizarse en combinación con otras prácticas para tener sexo seguro.
“Practicar el sexo seguro junto con otros métodos de salud son parte del tratamiento”, dijo Birnkrant. “Incluiremos una advertencia en la caja para que aquellos que estén tomando Truvada sepan que esto es parte de una terapia en combinación con prácticas de sexo seguro, y que al hacer esto se reducirá el riesgo de contagio del VIH y desarrollar sida”.
El médico Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas y Alergias del Instituto Nacional de Salud concuerda.
“La aprobación de Truvada para prevenir la transmisión del VIH en aquellos individuos que no tienen la enfermedad y que están en mayor riesgo de adquirir el virus por transmisión sexual es un desarrollo importante, ya que provee una importante adición a nuestras herramientas para prevenir el VIH”, dijo Fauci.
“Sin embargo, es importante recalcar que utilizar Truvada como una profilaxis previa a la exposición no debe ser considerada como un método que funciona por sí solo, sino que debe usarse en conjunto con otras estrategias preventivas comprobadas contra el VIH tales como el uso del condón, asesoría para reducir los riesgos y frecuentes pruebas de laboratorio para detectar el VIH”.
Birnkrant dice que espera que el mensaje correcto se entienda y que Truvada se utilizada como es debido. “Tenemos la advertencia en la caja que es necesario presentar un examen de VIH negativo antes que sea prescrito el medicamento”, indicó.
Según Gilead, Truvada es el antirretroviral más recetado en Estados Unidos. “La decisión de hoy es la culminación de casi 20 años de investigación que involucran a investigadores, académicos e instituciones médicas, agencias de financiamiento y cerca de 20,000 participantes alrededor del mundo de un estudio de prueba, y Gilead está orgulloso de ser un socio en este esfuerzo”, dijo Norbert Bischofberger, vicepresidente ejecutivo, director científico, investigador y desarrollador de Gilead Sciences.
El médico Robert Grant, investigador en jefe de la prueba iPrEx de la Universidad de California en San Francisco, y quien vio a Truvada como un método preventivo para hombres que están en alto riesgo ya que tienen sexo con hombres (Men Who Have Sex With Men, MSM por sus siglas en inglés), dice que la aprobación es un importante hito en la lucha contra el sida que lleva ya 30 años. “El uso de PrEP junto con pruebas rutinarias de VIH nos da una tremenda oportunidad de reducir el índice de nuevos contagios de VIH en el país y alrededor del mundo”.
En la Universidad de Washington, otro estudio PrEP comprobó ser exitoso al reducir los índices de transmisión entre parejas en dónde uno de ellos vive con el virus y el otro no (llamados serodiscordantes).
“La información claramente demuestra que Truvada como profilaxis previa a la exposición es efectiva al reducir el riesgo de contraer el VIH a través de la exposición sexual”, dijo la médico Connie Celum, profesora de Salud Global y Medicina en la Universidad de Washington, e investigadora principal en la prueba PrEP. “Es emocionante considerar el impacto potencial de esta nueva herramienta para prevenir el VIH, la cual puede contribuir a reducir significativamente nuevos contagios de VIH al utilizarse como una estrategia combinada para prevenir la enfermedad. Aunque la implementación del PrEP traerá algunos retos, pueden anticiparse y desarrollarse métodos para combatir estos retos”.
Pero la Fundación de Salud del Sida, el grupo de VIH/sida más grande del país, criticó la decisión de la FDA. “La aprobación de Truveda de Gilead por parte de la FDA como método de prevención para el VIH hoy, sin tener ningún requerimiento de pruebas de VIH es completamente osado y una decisión que al final retrasará los esfuerzos de años para prevenir la transmisión del VIH”, dijo Michael Weinstein, presidente de la fundación.
“Desde un principio hemos creído que la decisión fue precipitada por parte de los oficiales del gobierno y otros en favor de semejante aprobación a pesar de la existencia de estudios decididamente mixtos que se presentaron como soporte. Y mientras la FDA recomienda presentar una prueba para VIH que resulte negativa previo al uso de Truveda como parte del PrEP, y estipula que su uso en personas con “… diagnóstico desconocido o VIH positivo” está ‘contraidicado’, de ninguna forma requiere de una prueba de VIH; simplemente se hace mención de la ‘advertencia en el empaque’ de Gilead. La decisión de hoy de la FDA es negligente rayando en un equivalente de mal praxis que tristemente resultará en nuevos contagios, resistencia a los medicamentos y serios efectos secundarios entre muchos, muchos individuos”.
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Increible 20 años y recien es aprobado con mas velocidad se hubieran salvado vidas, bueno al menos ya hay una opcion mas
Claramente, el problema es que todos los medicamentos tienen que pasar por años de estudio recuerda que la cura puede ser pero que la enfermedad en algunos casos.
Cuando descubrieron que la radiación podía ayudar a curar las células cancerígenas, se pusieron a ocupar la radiación para millones de cosas pensando que era milagrosa jajajja por supuesto murieron muchas personas
un gran avanze de parte de la ciencia es una increible noticia que hoy 16 de julio del 2012 se haya aceptado definitivamente a Truvada para evitar el VIH esperemos que esto no haga mas irresponzable a la humanidad.. felicidades y adelante <3
La informacion esta incompleta, no habla de los efectos secundarios en sus diferentes facetas, individuales (fisicas, psicologicas y espirituales), familiares y sociales.
muy interesante definitivamente es un gran avance para la medicina, ayudara a muchas parejas, incluso si alguien fue violado se podria dar con las pastilla del dia despues, sin embargo el que se de venta controlada creo que podria ayudar a que la prevencion del VIH y fomente a practicar el sexo seguro, no por dar la pastilla del dia despues se fomento a tener relaciones sin proteccion por ello no creo que este farmaco afecte todo el esfuerzo que se hace para prevenir el contagio del VIH
No funciona para nada como la pastilla del día después, si te violan te contagian por lo que ya no funciona es solo de prevención, por otra parte no funciona con una sola pastilla es un tratamiento de tomar todo los días tu pastilla, al estilo de los anticonceptivos que no funcionan si te los tomas de repente....
muy bien por la fda y por cnn en español por informar este tipo de cosas que ayudan a la poblacion mundial
La noticia es clara ayudara a la prevención, mas será q todos los grupo de riesgo podrán tener acceso, vengan a Africa donde ni los medicamentos de primera línea están disponibles, por favor....... No es la noticia de año,
se tiene que partir con algo, y si es la gran noticia ya que de a poco se podrá extinguir más fácilmente el VIH , espero que muy pronto se considere ayudar de verdad a áfrica que es donde más sufren claramente ....
puro basura
otro más que cree en complot del gobierno y esa basura ajjaja ... no se tiene que perder nunca la esperanza de que se pueden arreglar los problemas,
Quiero entender cual es la función del medicamento , ya que si tienes HIV no te sirve dicho medicamento y si no tienes HIV y no usas anticonceptivo( condón u otros) te vas a enfermar , entonces para que me lo tomo si lo mejor es el sexo seguro , a mi me suena como meterse un medicamento sin razón aparente .
Mira es muy simple solo que no está bien explicado, el medicamento en si te puede prevenir del contagio cerca de un 40% o más eso está probado , lo que pasa es que no pueden decir tan explícitamente eso porque si no la mayoría de las personas empezarían a ocupar solo la pastilla!! Entiendes? Y claramente aumentaría el contagio. Por lo mismo lo que informan en el medicamento es que se tiene que seguir un tratamiento el cual incluye el condón y esto te da un 90% de probabilidades de que no te contagies.
¡Te previene de todas las formas de contagio no solo sexual inyecciones, contacto de sangre con alguna herida ect..
Un gran paso para la ciencia
A ver si se toma mas conciencia acerca de nuestros actos, que no traiga mas libertinaje,otra cosa es libertad......aquel que no es consecuente que asuma su responsabilidad SOLO.
Combinar dos drogas ya conocidas y lanzarlas al mercado como "profilaxis" sin pedir siquiera un Western Blot...mmm aqui huele a gato encerrado. No hacer falta saber de farmacologia para deducir el sentido puramente comercial de tal estrategia. Que Dios los perdone.
Reblogged this on Open Science's Blog.
¡El uso de Truvada, no da seguridad a los profesionales de la salud que corren el riesgo de contaminaciones accidenales ?
Es increible como se manipula todo por un monton de dolares que seguramente el govierno recibe de la compañia por que aprobar de esta forma un medicamento que no es 100 % aprobado y testeado si el mismo laboratorio advierte que el uso no da garantias .'¿que garantia me da a mi la FDA de no contraer VIH si tomo el medicamento ? ademas el medicamento produce alergias en algunas personas suceptibles a componentes similares a la alergia a la penisilina y eso es muy fuerte puede morir por la alergia pues no se hacen pruebas de rechazo o alergia al medicamento antes de usarlo el medicamento no es costoso como en algunos comentarios he leido pero no recomiendo su uso
ademas perdon pero los comentarios dados por el periodista son discriminatorios pues habla del contacto sexual entre hombres y su promiscuidad ¿QUE ES ESTO? hace años se sabe que todos estamos en el mismo rango de riesgo tanto hombres como mujeres gay como heteros lesbianas etc ademas de los prestadores de salud que estan expuestos a sangre todo el tiempo enfermeros paramedicos o sea si yo me acuesto con un hombre diferente todos los dias que me hace diferente a un enfermero que esta en contacto con sangre distinta todos los dias y mas de una vez al dia cual es la diferencia ? por dios paremos con la discriminacion esta no es una enfemedad exclusiva de hombres promiscuos
LA HOMOSEXUALIDAD NO ES UNA ENFERMEDAD LA DISCRIMINACION SI,.