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La mayoría de efectos secundarios de la vacuna de Johnson & Johnson no son graves, dicen los CDC; hubo 17 casos de coágulos sanguíneos

Por Jacqueline Howard

(CNN) — Una nueva revisión de los datos de monitoreo para evaluar la seguridad de la vacuna contra el covid-19 de Johnson & Johnson encontró que solo el 3% de las reacciones reportadas tras recibir la inyección se clasifican como graves. Además hubo un total de 17 casos de coagulación sanguínea severa con niveles bajos de plaquetas en sangre.

El informe, publicado este viernes por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. (CDC, por sus siglas en inglés), señala que el perfil de seguridad de la vacuna, hasta ahora, ha sido similar al observado en los ensayos clínicos, pero la evaluación de seguridad durante el despliegue de la vacuna identificó rápidamente los casos de coágulos de sangre.

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«El sistema de monitoreo de seguridad de las vacunas de Estados Unidos detectó rápidamente un caso adverso poco común pero grave que ocurre principalmente en mujeres, los coágulos de sangre en vasos grandes acompañados por un recuento bajo de plaquetas», escribieron los investigadores de los CDC en el informe. “Continúa el monitoreo de eventos adversos comunes y raros tras recibir todas las vacunas covid-19, incluida la vacuna de Janssen COVID-19″.

Janssen es la división de vacunas de Johnson & Johnson. En febrero, la vacuna de Johnson & Johnson fue autorizada para su uso de emergencia en Estados Unidos. El uso de la vacuna se detuvo temporalmente a mediados de abril debido a que se reportaron casos de coagulación sanguínea extremadamente raros pero graves en los senos venosos cerebrales tras recibir la vacuna. La pausa se levantó la semana pasada.

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El nuevo informe de los CDC resumió los datos de seguridad más recientes de la vacuna, que incluyen 13.725 incidentes reportados a través del Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés) de la agencia. Los datos mostraron que el 97% de los eventos no han sido graves.

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En total se reportaron 17 casos consistentes con lo que se ha descrito como trombosis con síndrome de trombocitopenia o coagulación sanguínea con niveles bajos de plaquetas en sangre, incluyendo 14 que fueron trombosis del seno venoso cerebral y tres que no involucraron los senos venosos del cerebro entre mujeres menores de 60 años durante la pausa de la vacuna, según el informe.

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Los datos también incluyeron 88 muertes reportadas después de la vacunación. Entre esas muertes, tres ocurrieron en pacientes con trombosis del seno venoso cerebral y los investigadores de los CDC escribieron que, después de realizar revisiones preliminares “ninguna otra muerte parece tener una asociación con la vacuna”.

Casos de ansiedad

Nuevos datos adicionales publicados este viernes por los CDC sugieren que la administración de la vacuna contra el covid-19 de Johnson & Johnson a principios de abril también podría haber estado relacionada con una mayor incidencia de “eventos relacionados con ansiedad” en el periodo de espera de 15 minutos posteriores a recibir la vacuna.

Todos estos eventos relacionados con la ansiedad ocurrieron antes de que salieran los informes de trombosis con síndrome de de trombocitopenia relacionados con la vacuna de Janssen.

En un estudio publicado este viernes en el Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad de los CDC, los investigadores examinaron datos de cinco sitios de vacunación masiva que reportaron un aumento de eventos relacionados con ansiedad, incluyendo una frecuencia cardiaca rápida y respiración rápida y desmayos luego de la administración de la vacuna contra el covid-19 de Johnson & Johnson del 7 al 9 de abril.

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Los investigadores contaron un total de 64 casos relacionados con ansiedad en 8.624 receptores de la vacuna. Se descubrió que la tasa de síncope o desmayos fue de 8,2 por cada 100.000 dosis aplicadas, que es 164 veces la tasa de desmayos reportada tras recibir la vacuna contra la gripe, escribieron los investigadores.

Todos los casos se informaron al Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas y ninguno fue considerado “grave” según los estándares de VAERS. Más de la mitad de los desmayos notificados se produjeron en mujeres. En cuatro de los cinco sitios observados, estos eventos ocurrieron el primer día de la administración de la inyección de Janssen.

Los autores del estudio sugirieron que debido a que la vacuna de Janssen contra el covid-19 es una inyección de dosis única, las personas con miedo a las agujas pueden estar más propensas a recibir esta inyección en lugar de las otras opciones de dos dosis. De todos los casos de desmayos, el 20% de los reportados ocurrieron en personas que habían informado al sitio de vacunación que tenían antecedentes de aversión a las agujas.

Desmayos de personas jóvenes

La mitad de los informes de desmayos ocurrieron en personas de entre 18 y 29 años. Los desmayos asociados con las inyecciones son más comunes en adolescentes y adultos jóvenes. Los investigadores citaron tasas similares de desmayos en la administración de la vacuna contra el virus del papiloma humano, que se administra principalmente a jóvenes. La vacuna contra el VPH tiene una tasa de desmayos de 7,8 por cada 100.000.

Los investigadores dijeron que el seguimiento de las tasas de casos de ansiedad será información importante para los proveedores de atención médica a medida que la vacuna contra el covid-19 llegue a más y más jóvenes.

“Los eventos relacionados con ansiedad pueden ocurrir después de cualquier vacuna”, escribieron los autores del estudio.

“Es importante que los proveedores de vacunación sean conscientes de que los casos adversos relacionados con ansiedad pueden presentarse con más frecuencia tras recibir la vacuna de Janssen contra el covid-19 que después de la vacunación contra la influenza y deberán observar a todos los receptores de la vacuna contra el covid-19 por cualquier reacción adversa durante al menos 15 minutos después de la administración de la vacuna”, escribieron. «A medida que el uso de las vacunas contra el covid-19 se expanda a grupos de edad más jóvenes, los proveedores deben ser conscientes de que las personas más jóvenes pueden estar más predispuestas que las personas mayores a los casos relacionados con ansiedad tras la vacunación».