Moscú (CNN) – Rusia tiene la intención de ser el primer país del mundo en aprobar una vacuna contra el coronavirus, en menos de dos semanas, según se enteró CNN. Y a pesar de las preocupaciones sobre su seguridad, efectividad y sobre si el país ha tomado atajos esenciales en el desarrollo, al menos 20 naciones y algunas compañías estadounidenses han expresado interés en la vacuna, dicen funcionarios rusos.
Funcionarios le dijeron a CNN el miércoles que estaban trabajando para aprobar alrededor del 10 de agosto o antes la vacuna, que ha sido creada por el Instituto Gamaleya con sede en Moscú. Se aprobará para uso público y los trabajadores de atención médica de primera línea lo recibirán primero, dijeron.
“Es un momento Sputnik”, dijo Kirill Dmitriev, director del fondo de riqueza soberana de Rusia, que financia la investigación de vacunas rusas, refiriéndose al exitoso lanzamiento en 1957 del primer satélite del mundo por la Unión Soviética.
“Los estadounidenses se sorprendieron al escuchar el pitido del Sputnik. Es lo mismo con esta vacuna. Rusia habrá llegado primero”, agregó.
Pero Rusia no ha publicado datos científicos sobre sus pruebas de vacunas y CNN no puede verificar su afirmada seguridad o efectividad. Los críticos dicen que el impulso del país por una vacuna se produce en medio de la presión política del Kremlin, que desea retratar a Rusia como una fuerza científica global.
También hay grandes preocupaciones de que la prueba humana de la vacuna esté incompleta.
Decenas de ensayos de vacunas están en marcha en todo el mundo y un pequeño número se encuentra en ensayos de eficacia a gran escala, pero la mayoría de los desarrolladores han advertido que queda mucho trabajo antes de que sus vacunas puedan ser aprobadas.
India, Brasil y Arabia Saudita se encuentran entre docenas de países que han expresado interés en la vacuna de Rusia, según funcionarios rusos. CNN se ha comunicado con los tres países nombrados pero no ha recibido ninguna respuesta.
Y aunque no ha habido un “enfoque oficial completo hacia Rusia desde el lado estadounidense”, algunas compañías privadas en Estados Unidos también “iniciaron investigaciones preliminares para obtener más información sobre la vacuna”, afirmó Dmitriev el jueves. Sin embargo, el fondo de riqueza soberana declinó nombrar a las compañías.
Rusia está abierta a cooperar con EE.UU., según Dmitriev. Agregó que no “excluye la posibilidad de que [EE.UU.] sea uno de los países que apruebe la vacuna rusa, luego de ensayos clínicos y aprobaciones”.
Si bien algunas vacunas globales se encuentran en la tercera fase de los ensayos, la vacuna rusa aún no ha completado su segunda fase. Los desarrolladores planean completar esa fase antes del 3 de agosto y luego llevar a cabo la tercera fase de pruebas en paralelo con la vacunación de los trabajadores médicos.
Los científicos rusos dicen que la vacuna se ha desarrollado rápidamente porque es una versión modificada de una ya creada para luchar contra otras enfermedades. Ese es el enfoque que se está adoptando en muchos otros países y por otras empresas.
Notablemente, Moderna, cuya vacuna está respaldada por el gobierno de EE.UU. y que comenzó las pruebas de Fase 3 el lunes, ha construido su vacuna contra el coronavirus en la columna vertebral de una vacuna que había estado desarrollando para un virus relacionado, MERS. Si bien esto ha acelerado el proceso de desarrollo, los reguladores estadounidenses y europeos requieren el complemento completo de las pruebas de seguridad y eficacia de la vacuna.
El Ministerio de Defensa de Rusia dice que los soldados sirvieron como voluntarios en ensayos con humanos.
En comentarios grabados proporcionados a CNN, Alexander Ginsburg, el director del proyecto, dijo que ya se había inyectado la vacuna.
Las autoridades rusas dicen que la vacuna se está acelerando a través de la aprobación debido a la pandemia mundial y al grave problema de coronavirus de Rusia. El país ahora tiene más de 800.000 casos confirmados.
“Nuestros científicos se centraron no en ser los primeros sino en proteger a las personas”, dijo Dmitriev.
La vacuna utiliza vectores de adenovirus humanos que se han debilitado para que no se repliquen en el cuerpo. A diferencia de la mayoría de las vacunas en desarrollo, se basa en dos vectores, no en uno, y los pacientes recibirían una segunda inyección de refuerzo.
Los funcionarios dicen que sus datos científicos se están recopilando actualmente y estarán disponibles para su revisión y publicación por pares a principios de agosto.
“Rusia reunió su posición de liderazgo en el desarrollo de vacunas y su probada plataforma de vacunas contra el ébola y el MERS para brindar la primera solución segura y eficiente al mayor problema del mundo”, dijo Dmitriev a CNN anteriormente.
La Organización Mundial de la Salud dice que no hay una vacuna aprobada para el MERS.
Sin embargo, funcionarios del Fondo de Inversión Directa de Rusia dijeron a CNN que al menos 20 países habían expresado su interés en obtener la vacuna, incluidos la India, Brasil y Arabia Saudita. CNN no pudo verificar de inmediato estos detalles, pero se comunicó con los países mencionados para obtener comentarios.
El Ministerio de Salud dice que el personal médico de primera línea será el primero que se vacunará, una vez que el nuevo medicamento haya sido aprobado para uso público.
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En una reunión del Gobierno el miércoles, la viceprimera ministra rusa, Tatyana Golikova, confirmó que la vacuna se registraría en agosto y agregó que Rusia la produciría en masa en septiembre.
Los ensayos de vacunas a gran escala en el Reino Unido, Estados Unidos y otros lugares están avanzando rápidamente, pero no se han comprometido a cumplir con los plazos para la aprobación de sus productos.
Los primeros resultados de los ensayos de una vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca fueron prometedores, pero Mike Ryan, director ejecutivo del Programa de Emergencias Sanitarias de la Organización Mundial de la Salud, dijo a principios de este mes que “hay un largo camino por recorrer”.
“Estos son estudios de Fase 1. Ahora tenemos que pasar a ensayos en el mundo real a mayor escala, pero es bueno ver más datos y más productos en esta fase tan importante de descubrimiento de vacunas”, dijo.
A principios de este mes, el Kremlin negó las acusaciones de espías rusos hackeando laboratorios de investigación estadounidenses, canadienses y británicos para robar secretos de desarrollo de vacunas.
Los funcionarios rusos también negaron informes de que miembros de la élite política y empresarial del país, incluido el presidente ruso Vladimir Putin, hubieran tenido acceso temprano a la vacuna.
Zahra Ullah contribuyó a este informe desde Moscú y Rob Picheta contribuyó desde Londres.