Sus comentarios se producen cuando funcionarios de la Casa Blanca han planteado la posibilidad de una autorización de emergencia temprana antes de que finalicen las pruebas en la última etapa, dijeron dos fuentes a CNN. Michael Caputo, subsecretario de Asuntos Públicos del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU., ha negado que existiera algún esfuerzo para acelerar el desarrollo de vacunas con fines políticos.
Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del país, dijo a Reuters que “lo único que no le gustaría ver respecto a una vacuna es que reciba una autorización de uso de emergencia antes de tener una señal de eficacia”.
“Uno de los peligros potenciales si uno deja salir una vacuna prematuramente es que haría difícil, si no imposible, que las otras vacunas inscribieran a personas en su ensayo”, dijo.
Se están probando varias vacunas en EE.UU. y las empresas están trabajando para aumentar la producción mientras se realizan las pruebas, de modo que si se demuestra que una vacuna es segura y efectiva, se pueda distribuir de inmediato.
El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, ha prometido que una vacuna estará disponible para fin de año, aunque los expertos en vacunas le dijeron a CNN que el cronograma no es realista. Y aunque Trump ha comentado que una vacuna podría estar lista “mucho antes” que a fin de año, un alto funcionario de la administración cercano al grupo de trabajo del coronavirus dijo que el cronograma para una vacuna sigue siendo el mismo y que todavía se espera una vacuna a finales de este año o principios del próximo.
El sábado, Trump también acusó, sin proporcionar ninguna evidencia, a la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) de retrasar deliberadamente los ensayos de la vacuna contra el coronavirus.
“El Estado profundo, o quien sea, en la FDA hace que sea muy difícil para las compañías farmacéuticas conseguir que las personas prueben las vacunas y las terapias”, tuiteó Trump, continuando con el impulso a su teoría infundada de que existe un “Estado profundo” incrustado en la burocracia gubernamental que trabaja en contra de su reelección.
Acusó a la agencia de retrasar una vacuna contra el virus hasta después de las elecciones de noviembre y tuiteó: “Obviamente, esperan retrasar la respuesta hasta después del 3 de noviembre. ¡Deben concentrarse en la velocidad y salvar vidas!”.
Los comentarios no disiparán los temores de algunos expertos y estadounidenses respecto a que la administración se apresure a preparar una vacuna a expensas de la ciencia y la seguridad. En mayo, una encuesta de CNN encontró que un tercio de los estadounidenses dijeron que no intentarían vacunarse contra el covid-19, incluso si la vacuna está ampliamente disponible y es de bajo costo.
“Para mí, es absolutamente primordial que definitivamente se demuestre que una vacuna es tanto segura como efectiva”, dijo Fauci a Reuters. “Esperamos que nada interfiera con la demostración completa de que una vacuna es segura y eficaz”.
El anuncio de la Casa Blanca el domingo por la noche sobre la autorización de uso de emergencia de la FDA para el plasma convaleciente solo ha generado más preguntas de expertos médicos sobre la seguridad y eficacia de cualquier solución que Trump impulse.
Varios altos funcionarios de salud se habían mostrado anteriormente escépticos sobre la existencia de datos suficientes para justificar la autorización del uso de plasma de emergencia. Entre esos escépticos: Fauci, el Dr. Francis Collins, director de los Institutos Nacionales de Salud, y el Dr. H. Clifford Lane, que trabaja con Fauci, según una fuente informada.
Un destacado experto en vacunas le dijo a Wolf Blitzer de CNN el domingo que la Casa Blanca pudo haber intimidado a la FDA para que autorizara el uso de emergencia del plasma sanguíneo.
“Creo que lo que está sucediendo aquí es que estás viendo acoso, al menos al más alto nivel de la FDA, y estoy seguro de que hay personas en la FDA en este momento que son trabajadores que están tan molestos por esto como lo estoy yo”, dijo el Dr. Paul Offit, director del Centro de Educación sobre Vacunas del Hospital de Niños de Filadelfia.
El Dr. Stephen Hahn, comisionado de la FDA, ha defendido la autorización de uso de emergencia para el plasma convaleciente con el argumento de que está basada en datos.
Jim Acosta, Maggie Fox, Betsy Klein y Veronica Stracqualursi de CNN contribuyeron a este informe.