Tokio, Japón (CNN) – Dos personas murieron en Japón días después de recibir dosis de un lote de vacunas contra el covid-19 de Moderna cuyo uso se suspendió el jueves debido a preocupaciones sobre un riesgo de contaminación, dijo el sábado el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar del país.
Aún no se ha establecido un vínculo causal entre la vacuna y las muertes, según el ministerio y Takeda Pharmaceutical Company, que distribuye la vacuna Moderna en Japón.
Japón suspendió el uso de aproximadamente 1,63 millones de dosis de la vacuna Moderna el 26 de agosto como precaución después de que se encontraron sustancias extrañas en algunos viales.
Si bien el gobierno japonés y las tres compañías farmacéuticas involucradas están realizando investigaciones, no se ha anunciado ninguna investigación policial y no hay indicios actuales de irregularidades.
“Actualmente, no se ha confirmado ningún vínculo entre estas muertes y la vacuna Moderna, pero creemos que es importante llevar a cabo una investigación formal para investigar más el asunto”, dijo Takeda Pharmaceutical Company en un comunicado difundido el sábado.
El Ministerio de Salud de Japón llevará a cabo esa investigación junto con Takeda, declaró la compañía, y agregó que Moderna tiene su propia investigación en curso.
Rovi, una empresa española que fabricó los lotes, describió el contaminante como “material particulado” en un comunicado el jueves. Rovi dijo que también está investigando los lotes contaminados.
Las 1,63 millones de dosis procedían de tres números de lote identificados: 3004667, 3004734 y 3004956. Las dosis se habían distribuido a 863 centros de vacunación en todo Japón, y se utilizaron algunas.
El Ministerio de Salud dijo que comenzó a notificar a los sitios de vacunación el jueves por la mañana sobre el riesgo de contaminación.
Las dos personas que fallecieron habían recibido vacunas del lote 3004734, uno de los lotes retirados de circulación el jueves. El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón dijo que todavía no se habían reportado contaminantes extraños de este lote.
Los resultados de las pruebas de laboratorio de las muestras contaminadas estarán disponibles en los próximos días, según Takeda.
CNN se ha puesto en contacto con Moderna en busca de comentarios.
¿Qué se sabe del contaminante en la vacuna?
La prefectura japonesa de Gunma anunció este domingo que se descubrió materia extraña en la vacuna contra el covid-19 de Moderna, dijo un funcionario de la prefectura a CNN.
Se detectaron materias extrañas negruzcas, de menos de 0,5 milímetros de tamaño, durante las inspecciones previas a la inoculación en un vial que tiene un número de lote diferente al de los tres lotes suspendidos el 26 de agosto por riesgo de contaminación, y otro encontrado el sábado en Okinawa que contenía negro y sustancias rosas, dijo el funcionario.
Aproximadamente 4.500 personas recibieron disparos en Gunma con el número de lote el viernes, sábado y domingo; sin embargo, no se han reportado reacciones adversas, dijo a CNN el funcionario de la prefectura de Gunma.
El funcionario dijo que a las 11 a.m., hora local de Japón, la prefectura dejó de usar las vacunas del lote donde se encontró la materia extraña y continuó administrando vacunas de otro número de lote de Moderna al mediodía, hora local de Japón.
“Estamos colaborando con el Ministerio de Salud de Japón y el fabricante y esperamos información sobre qué es la materia extraña. Además, como la materia extraña se descubrió en un solo vial, estamos esperando instrucciones sobre qué hacer con los viales restantes”, dijo el funcionario.
Durante el fin de semana, Okinawa pausó las inoculaciones en un sitio de vacunación masiva en Naha luego del descubrimiento de contaminantes en un vial y tres jeringas llenas de vacunas de tres viales diferentes. El Ministerio de Salud de Japón emitió un comunicado el domingo diciendo que es posible que se hayan caído piezas de goma en los viales cuando se pinchó la tapa de goma de los viales. Agregó que no se encontraron problemas importantes en la calidad de la vacuna.
Hasta el 26 de agosto, el 44% de la población de Japón estaba completamente vacunada.