(CNN) – Un juez federal dijo que suspenderá la autorización de dos décadas de antigüedad de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de una píldora para abortar, pero pausó su decisión durante siete días para que el gobierno federal pueda apelar.
CNN está revisando el fallo de 67 páginas del juez ahora.
El aborto con medicamentos ahora constituye la mayoría de los abortos obtenidos en Estados Unidos. Se ha convertido en un foco clave tras la anulación del caso Roe vs. Wade.
La demanda contra la FDA, presentada por médicos y asociaciones médicas contra el aborto, buscaba una orden judicial preliminar que requeriría que la agencia retirara o suspendiera su aprobación del fármaco mifepristona, el primer fármaco en el proceso de aborto con medicamentos.
El juez federal de distrito Matthew Kacsmaryk dijo que la FDA “falló por completo en considerar un aspecto importante del problema al omitir cualquier evaluación de los efectos psicológicos del medicamento o una evaluación de las consecuencias médicas a largo plazo del medicamento, refiriéndose a la mifepristona.
“Teniendo en cuenta el intenso trauma psicológico y el estrés postraumático que las mujeres suelen experimentar a causa del aborto químico, este fracaso no debe pasarse por alto ni subestimarse”, dijo.
Kacsmaryk también criticó que el medicamento no se probara en niñas menores de 18 años en desarrollo reproductivo. “Pero eso no es todo”, continuó, criticando cómo la FDA manejó los ultrasonidos para identificar el embarazo ectópico.
Pero en un giro dramático de los acontecimientos, el juez federal de Washington Thomas Owen Rice emitió el viernes por la noche un nuevo fallo según el cual la FDA debe mantener disponibles los medicamentos para el aborto con medicamentos en al menos 12 estados liberales que demandaron a la FDA para fabricar las píldoras abortivas.
“No es función del Tribunal revisar la evidencia científica y decidir si los beneficios de la mifepristona superan sus riesgos sin REMS y/o ETASU. Ese es precisamente el papel de la FDA”, dijo Rice. Pero dijo que “el registro demuestra hallazgos potencialmente inconsistentes de la FDA con respecto al perfil de seguridad de la mifepristona”.
Esta demanda es independiente del fallo que se produjo en Texas minutos antes y que suspenderá la aprobación del medicamento.
Por su parte, la vicepresidenta Kamala Harris criticó la decisión del juez federal en Texas, calificándola de ser un precedente “peligroso”. Los breves comentarios de la vicepresidenta son los primeros comentarios de la Casa Blanca, ya que el presidente Joe Biden aún tiene que opinar públicamente sobre el caso.
“En general, diré que no hay duda de que el presidente y yo apoyaremos a las mujeres de Estados Unidos y haremos todo lo posible para garantizar que las mujeres tengan la capacidad de tomar decisiones sobre su atención médica, su salud reproductiva”, dijo Harris a los periodistas en la pista antes de abordar el Air Force Two.
Píldora abortiva más segura que algunos medicamentos comunes
Datos analizados por CNN muestran que la mifepristona es incluso más segura que algunos de los medicamentos con receta más comunes y de bajo riesgo, incluyendo la penicilina y el Viagra. Se registraron cinco muertes asociadas con el uso de mifepristona por cada millón de personas en EE.UU. que utilizaron el fármaco desde su aprobación en 2000 hasta el verano boreal pasado, según la FDA. Esto supone una tasa de mortalidad de 0,0005%.
En comparación, el riesgo de muerte a causa de la penicilina, un antibiótico de uso común para tratar infecciones bacterianas como la neumonía, es cuatro veces mayor que el de la mifepristona, según un estudio sobre reacciones alérgicas severas. El riesgo de morir por el uso de Viagra, un fármaco para la disfunción eréctil, es casi 10 veces mayor, según un estudio citado en un informe presentado por la FDA.
“[La mifepristona] ha sido utilizada por más de 20 años, por más de cinco millones de personas con la posibilidad de embarazarse”, dijo Ushma Upadhyay, profesora asociada en el departamento de Obstetricia, Ginecología y Ciencias de la Reproducción en la Universidad de California, San Francisco. “Su seguridad está bien establecida”.
La demanda, presentada por una coalición de asociaciones médicas nacionales contrarias al aborto en contra de la FDA, bajo la “Alianza de Medicina Hipocrática” y varios médicos, busca una serie de acciones de la corte, principalmente un cese que ordene a la FDA a “retirar la mifepristona y el misoprostol como fármacos aprobados por la FDA para el aborto químico y retirar las acciones de los demandados para desregular estos medicamentos químicos abortivos”.
Si la demanda prospera, otros 40 millones de mujeres en edad reproductiva perderían el acceso a los servicios de aborto farmacológico en todo el país, según datos del grupo de defensa del derecho al aborto NARAL Pro-Choice America. Esta cifra se suma a los 24,5 millones de mujeres en edad reproductiva que viven en estados que prohíben el aborto.
“Va en contra de décadas de pruebas científicas y clínicas”, afirma Dana Johnson, doctoranda en Políticas Públicas y Demografía de la Universidad de Texas en Austin, que investiga el acceso al aborto y la atención sanitaria. “El hecho de que esta demanda pueda socavar algo que sabemos que es extremadamente seguro, extremadamente eficaz, y es una de las formas más accesibles ahora mismo de abortar, creo que es absolutamente aterrador”.