(CNN Español) – La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México (Cofepris) anunció este martes que la vacuna Patria es segura y eficaz como refuerzo para prevenir el contagio y secuelas del virus SARS-CoV-2.
El titular de la Cofepris, Alejandro Svarch, dijo que el biológico funciona especialmente para las personas mayores de 18 años con comorbilidades comunes como hipertensión, obesidad y diabetes.
“Patria mostró efectividad equivalente a las de otros biológicos que ya se aplican entre la población y protege frente a las variantes que actualmente circulan en México”, dijo el funcionario durante la conferencia de prensa matutina del presidente Andrés Manuel López Obrador.
El Comité de Moléculas Nuevas de la Cofepris emitió el pasado 26 de enero un dictamen favorable para el uso de emergencia de la vacuna AVX/COVID-12, mejor conocida como Patria, desarrollada desde 2020 por el laboratorio Avimex, en colaboración con el Gobierno de México y el Consejo Nacional de Humanidades, Ciencia y Tecnologías (Conahcyt).
Los expertos concluyeron que con la información preclínica y de ensayos clínicos, la vacuna Patria podrá ayudar a la vacunación universal, pues requiere una cadena de frío menos compleja que otros insumos”, informó la Cofepris.
Para emitir su veredicto, el Comité de Moléculas Nuevas estudió las características y el plan de desarrollo de la vacuna, las pruebas preclínicas (en animales y humanos), información de seguridad, datos de inmunogenicidad (capacidad para generar respuestas inmunes como efectos adversos o problemas de efectividad) y el plan de manejo de riesgos y farmacovigilancia.
El biológico utiliza como vector el virus de Newcastle, que codifica la proteína S del SARS-CoV-2, esta célula produce proteína S que crea anticuerpos contra la misma proteína.
Según el investigador en Biología de la Universidad de Salamanca, España, Adolfo García Sastre, Patria “usa un método de producción muy similar o idéntico al de otras vacunas que se están usando en el mundo. Son vectores que no dan lugar a efectos adversos, son vectores que tienen una gran capacidad de inducir una respuesta inmunogénica fuerte”.
Fabricación y aplicación en México
El titular de la Cofepris detalló que la fabricación de la vacuna Patria comenzará a partir del15 de febrero con una producción de entre 1,7 y 2,5 millones de vacunas mensuales durante los primeros tres meses.
Por su parte, el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Ruy López Ridaura, señaló que lo más probable es que la aplicación de la vacuna se inicie durante la siguiente temporada invernal.
El desarrollo de Patria
La vacuna Patria comenzó la primera fase de pruebas en abril de 2021. El objetivo de las autoridades era que la vacuna estuviera disponible a finales de 2021, pero no fue así, y ese año solo pudo concluir la primera fase.
Fue en diciembre de 2021 cuando la Secretaría de Salud emitió una convocatoria para comenzar la segunda fase del estudio clínico y un año después, en mayo de 2023, la vacuna superó las tres fases clínicas con resultados favorables.
El Conahcyt informó anteriormente que el desarrollo de la vacuna Patria enfrentó “diversos retos como resultado del desmantelamiento de las capacidades de desarrollo y escalamiento de la producción de vacunas en el país y el acaparamiento internacional de herramientas e insumos de investigación e industriales”.