(CNN) – Un juez federal en Texas dijo que suspenderá la aprobación de la mifepristona, un fármaco aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) que ha demostrado ser seguro y efectivo durante más de dos décadas, aunque está pausando su fallo durante siete días para que el gobierno federal pueda apelar.
La demanda de los defensores contra el aborto afirma que el medicamento no es seguro y que la FDA no lo estudió lo suficiente como para aprobarlo.
Los datos analizados por CNN muestran que la mifepristona es incluso más segura que algunos de los medicamentos con receta más comunes y de bajo riesgo, incluyendo la penicilina y el Viagra. Se registraron cinco muertes asociadas con el uso de mifepristona por cada millón de personas en EE.UU. que utilizaron el fármaco desde su aprobación en 2000 hasta el verano boreal pasado, según la FDA. Esto supone una tasa de mortalidad de 0,0005%.
En comparación, el riesgo de muerte a causa de la penicilina, un antibiótico de uso común para tratar infecciones bacterianas como la neumonía, es cuatro veces mayor que el de la mifepristona, según un estudio sobre reacciones alérgicas severas. El riesgo de morir por el uso de Viagra, un fármaco para la disfunción eréctil, es casi 10 veces mayor, según un estudio citado en un informe presentado por la FDA.
“[La mifepristona] ha sido utilizada por más de 20 años, por más de cinco millones de personas con la posibilidad de embarazarse”, dijo Ushma Upadhyay, profesora asociada en el departamento de Obstetricia, Ginecología y Ciencias de la Reproducción en la Universidad de California, San Francisco. “Su seguridad está bien establecida”.
La demanda, presentada por una coalición de asociaciones médicas nacionales contrarias al aborto en contra de la FDA, bajo la “Alianza de Medicina Hipocrática” y varios médicos, busca una serie de acciones de la corte, principalmente un cese que ordene a la FDA a “retirar la mifepristona y el misoprostol como fármacos aprobados por la FDA para el aborto químico y retirar las acciones de los demandados para desregular estos medicamentos químicos abortivos”.
“Los demandantes piden ahora a este tribunal que haga lo que la FDA estaba y está legalmente obligada a hacer: proteger a las mujeres y las niñas declarando ilegales, anulando y dejando sin efecto las medidas de la FDA para aprobar los fármacos abortivos químicos y eliminar salvaguardias cruciales para quienes se someten a este peligroso régimen farmacológico”, escribieron en su demanda inicial.
Si la demanda prospera, otros 40 millones de mujeres en edad reproductiva perderían el acceso a los servicios de aborto farmacológico en todo el país, según datos del grupo de defensa del derecho al aborto NARAL Pro-Choice America. Esta cifra se suma a los 24,5 millones de mujeres en edad reproductiva que viven en estados que prohíben el aborto.
“Va en contra de décadas de pruebas científicas y clínicas”, afirma Dana Johnson, doctoranda en Políticas Públicas y Demografía de la Universidad de Texas en Austin, que investiga el acceso al aborto y la atención sanitaria. “El hecho de que esta demanda pueda socavar algo que sabemos que es extremadamente seguro, extremadamente eficaz, y es una de las formas más accesibles ahora mismo de abortar, creo que es absolutamente aterrador”.
Sopesar el aborto con medicamentos frente a las alternativas
El aborto químico o con medicamentos se ha convertido en el método más común para abortar, representando más de la mitad de todos los abortos en EE.UU. en 2020, según el Instituto Guttmacher.
La creciente popularidad del aborto con medicamentos se debe en gran medida a su accesibilidad, afirma Abigail Aiken, profesora asociada de la Universidad de Texas en Austin que dirige un grupo de investigación sobre el aborto con medicamentos.
“Reduce el costo y las barreras que impiden a la gente acudir a una clínica”, afirma.
También es una opción más segura que el aborto quirúrgico o el parto. La tasa de complicaciones graves, como hemorragias o infecciones, en los abortos con medicamentos es de 0,31%, según un estudio de 2015 dirigido por Upadhyay.
Según el mismo estudio, la probabilidad de que se produzcan complicaciones graves en un aborto quirúrgico, realizado en el segundo trimestre o posterior, es ligeramente superior a la del aborto con medicamentos, con un 0,41%. Y el parto conlleva, con diferencia, el mayor riesgo, con un 1,3%.
Si se interrumpe el acceso a la mifepristona, las clínicas de aborto y las organizaciones de telesalud podrían pasar a practicar abortos exclusivamente con misoprostol, explicó Aiken a CNN. Aunque los abortos solo con misoprostol se utilizan en todo el mundo, son menos eficaces, se asocian a un mayor riesgo de complicaciones graves y suelen ser más dolorosos que la combinación de mifepristona y misoprostol, explicó.
En el último estudio sobre abortos con medicamentos autogestionados con solo misoprostol en EE.UU., Johnson concluyó que son una alternativa segura, si bien menos que el uso combinado de ambas píldoras. El estudio, publicado en febrero, analizó los datos del proveedor de abortos con medicamentos en línea por telesalud Aid Access desde 2020. Casi el 90% de las 568 usuarias informaron de abortos completados y el 2% experimentaron complicaciones graves usando solo misoprostol.
La mifepristona y el misoprostol juntos todavía se consideran el estándar de oro, dijo Aiken a CNN. Las personas que utilizaron la combinación de dos píldoras tuvieron menos probabilidades de experimentar complicaciones graves que las que optaron por el régimen de solo misoprostol.
“Está claro que la gente puede utilizar estos medicamentos, mifepristona y misoprostol, en casa incluso sin la ayuda de un profesional médico de forma muy segura”, dijo Aiken.
Dado que el misoprostol se utiliza para tratar múltiples dolencias, incluidas las úlceras de estómago, se encuentra fácilmente en las farmacias y es poco probable que se retire del mercado a corto plazo, dijo Johnson a CNN.
Sin embargo, un método menos eficaz significa que es probable que más personas aborten sin éxito.
“Es posible que no funcione para algunas personas y que prolongue sus abortos”, dijo Upadhyay. “Entonces, para cuando vuelvan a la clínica, buscarán abortar con un embarazo más avanzado”.
Antes de la sentencia, 19 estados ya restringían la atención al aborto por telesalud, limitando el acceso al aborto farmacológico. Según una encuesta realizada por la Kaiser Family Foundation, a finales de enero casi la mitad de los adultos estadounidenses no sabían si el aborto con medicamentos era legal en su estado. Los expertos afirman que esta confusión no hará sino agravarse.
“La gente no va a estar segura de que la mifepristona o el misoprostol estén disponibles. Creo que va a ser confuso”, afirma Aiken. “A medida que la gente busque opciones o se sienta insegura sobre sus opciones, puede acabar retrasando [la atención]”.
– Devan Cole de CNN contribuyó con este reportaje.