(CNN) – Ciertos medicamentos muy populares para perder peso han demostrado proteger el corazón de forma significativa, y una nueva investigación sugiere que los beneficios cardiovasculares podrían extenderse a un conjunto de pacientes aún más amplio de lo que han mostrado los datos de los ensayos clínicos, ayudando a prevenir decenas de miles de infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares cada año en Estados Unidos.
Los datos de los ensayos clínicos de la farmacéutica Novo Nordisk demostraron que las personas que tomaban Wegovy tenían un riesgo un 20% menor de sufrir un episodio de cardiopatía que las que recibieron un placebo. En marzo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó un cambio que añadía beneficios cardiovasculares a la etiqueta de Wegovy, convirtiéndolo en el primer medicamento para adelgazar autorizado para reducir el riesgo de infarto de miocardio, apoplejía o muerte relacionada con el corazón en personas con mayor riesgo de padecer estas afecciones.
Wegovy forma parte de una clase de fármacos llamados agonistas de los receptores GLP-1, y su principio activo, la semaglutida, también está aprobado para tratar la diabetes de tipo 2 bajo el nombre de Ozempic.
El ensayo de Novo Nordisk se limitó a personas con obesidad que habían sufrido un infarto de miocardio o una apoplejía con anterioridad, o síntomas de arteriopatía periférica, como arterias obstruidas en brazos o piernas.
Una nueva investigación de Dandelion Health, una plataforma que utiliza datos del mundo real e inteligencia artificial clínica para avanzar en la atención personalizada, descubrió que los fármacos GLP-1 también podían servir como prevención primaria, reduciendo significativamente el riesgo en personas con enfermedades cardiovasculares leves o moderadas que no habían sufrido un episodio cardíaco.
Con ayuda de la inteligencia artificial, los investigadores analizaron los historiales médicos del mundo real de un conjunto de pacientes similares a los inscritos en el ensayo clínico de Novo Nordisk, pero sin antecedentes de un acontecimiento cardiovascular adverso importante.
Haciendo un seguimiento de los años de historial médico, con especial atención a las lecturas del electrocardiograma, o medidas de la actividad eléctrica del corazón, los investigadores utilizaron un modelo de IA para predecir los beneficios que los GLP-1 podrían tener en la reducción del riesgo de infarto de miocardio o apoplejía y, a continuación, validaron esas predicciones frente a los acontecimientos reales.
Descubrieron que los GLP-1 reducían el riesgo de infarto de miocardio o apoplejía entre un 15% y un 20%, en línea con los resultados del ensayo clínico, pero para una población más amplia, con beneficios que podrían extenderse a 44 millones de personas más.
Con estos resultados, también calculan que si todas las personas de esta población más amplia de pacientes potencialmente elegibles tomaran GLP-1, se podrían evitar 34.000 infartos de miocardio y apoplejías al año.
“En la investigación clínica, se toman los pacientes de moderados a graves porque se necesitan menos pacientes para probar la eficacia. Pero existe el enorme peligro de que se pase por alto sistemáticamente el impacto de la medicación en poblaciones más amplias porque simplemente no se dispone del tiempo o el dinero para estudiarlas. Se trata simplemente de un defecto natural de la investigación clínica”, afirmó Elliott Green, cofundador y director ejecutivo de Dandelion Health.
Ampliar el alcance del análisis, con ayuda de la IA, ayuda a captar a un grupo de pacientes que los investigadores de Dandelion Health consideraban “clínicamente silencioso”.
Los expertos afirman que los fármacos GLP-1 ya han transformado la atención cardiovascular, y la posibilidad de utilizarlos como método de prevención primaria podría cambiar aún más el panorama.
“Pienso en estos fármacos no como medicamentos para perder peso o incluso para la obesidad, sino como promotores de la salud. Mejoran la salud”, afirmó el Dr. Harlan Krumholz, cardiólogo y científico de la Universidad de Yale y del Hospital Yale New Haven que no participó en el nuevo análisis.
Pero para las personas que no están seguras de utilizar los medicamentos para tratar la obesidad, una prueba adicional de los beneficios que tienen para el corazón podría marcar la diferencia, afirmó.
“Podríamos replantear el debate”, dijo Krumholz. “Se trata de intentar que entren en una categoría de menor riesgo y ayudarles a vivir una vida más larga y saludable”.
El Dr. Brendan Everett, cardiólogo del Hospital Brigham and Women’s y profesor asociado de la Facultad de Medicina de Harvard, ha recetado GLP-1 a algunos de sus pacientes.
“Soy un cardiólogo preventivo que quiere que la gente esté bien y que ha observado cómo esta epidemia de obesidad y lo que llamamos enfermedad cardiometabólica ha consumido Estados Unidos en las últimas dos o tres décadas”, afirmó. “Si quiere ofrecer una buena atención a sus pacientes, al menos tiene que pensar en [los GLP-1] y saber cómo utilizarlos. Así que, cada vez más, trato la obesidad por tratar la obesidad”.
Los GLP-1 han creado un “cambio de paradigma absoluto” en la atención a las personas con enfermedades cardiovasculares, afirmó. Ampliar su uso a quienes padecen una enfermedad leve o moderada podría ser beneficioso, siempre y cuando se comprendan claramente los costos y los objetivos de prevención.
Un análisis publicado el mes pasado en la revista académica Health Affairs sugiere que la cobertura de Medicare de estos medicamentos para adelgazar podría aumentar el gasto de la Parte D en US$ 3.000 millones, incluso si sólo se recetara uno al 5% de los pacientes elegibles. Pero prevenir los infartos de miocardio y las apoplejías puede reducir el gasto sanitario de otras maneras; una investigación del año pasado descubrió que los infartos de miocardio cuestan a los hospitales una media de unos US$ 19.000.
Los ensayos clínicos con controles aleatorios, como el realizado por Novo Nordisk, son el patrón de oro para evaluar la seguridad y eficacia de los medicamentos. Los hallazgos basados en la IA están sujetos a un mayor escrutinio antes de que puedan utilizarse en una aprobación de medicamentos más formal, pero la nueva investigación destaca algunos beneficios valiosos que pueden aportar trabajos como éste.
El análisis realizado por Dandelion Health captó una población más diversa que la del ensayo de Novo Nordisk, incluyendo una proporción más equilibrada de hombres y mujeres y una proporción casi tres veces mayor de pacientes que no eran blancos.
El nuevo informe también halló una señal más rápida: el modelo de IA identificó una disminución del riesgo cardiovascular en los pacientes en menos de dos años desde que empezaron a utilizar GLP-1; el ensayo de Novo Nordisk tardó más de tres años en completarse.
Las oportunidades para mejorar la salud cardiovascular en Estados Unidos son significativas. Las enfermedades cardiacas son la principal causa de muerte en el país, y la apoplejía ocupa el quinto lugar.
Y a medida que los fármacos GLP-1 siguen aumentando su popularidad, los expertos afirman que los datos adicionales podrían ayudar a los proveedores de atención sanitaria a garantizar mejor que el suministro actualmente limitado llega a quienes más lo necesitan.
La doctora Jody Dushay, endocrinóloga del Centro Médico Beth Israel Deaconess y profesora adjunta de Medicina en la Facultad de Medicina de Harvard, declaró a CNN en marzo que esperaba que la ampliación de la aprobación de Wegovy para incluir los beneficios cardiovasculares mejorara la cobertura de los seguros, sobre todo porque las alternativas genéricas a los fármacos para adelgazar pueden conllevar riesgos cardíacos. Añadió que “también podría ayudar a priorizar el uso [de los fármacos] entre las personas con obesidad de mayor riesgo”, aquellas que también padecen enfermedades cardiovasculares.
– Meg Tirrell de CNN contribuyó con este reportaje.